法國(guó)梅里埃VITEK陰性鑒定卡說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：法國(guó)梅里埃 21341 革蘭陰性菌鑒定卡（GN）

英文名稱：VITEK 2 Gram-Negative Identification Card(VITEK 2 GN Test Kit)

【包裝規(guī)格】20 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】

該產(chǎn)品用于自動(dòng)鑒定大多數(shù)有臨床意義的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性桿菌。

該產(chǎn)品可用 VITEK 2 系統(tǒng)。革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡（以下簡(jiǎn)稱 GN 卡）為一次性使用，該卡能鑒定的細(xì)

菌見“GN 卡可鑒定的細(xì)菌”部分（詳見附表 4）。

【檢驗(yàn)原理】

GN 卡根據(jù)已有的生化方法 1,2,4,7-15,18,19,21，和新研發(fā)的底物來檢測(cè)碳源的利用，酶活性，和耐藥性?？ㄆ?

上有 47 個(gè)生化試驗(yàn)，一個(gè)陰性對(duì)照孔。脫羧酶陰性對(duì)照孔（52 號(hào)孔）用來作為脫羧酶試驗(yàn)的基礎(chǔ)值參

考。終結(jié)果可于 10 小時(shí)內(nèi)獲得。

【主要組成成份】詳見附表 1：GN 卡各孔成分。

【儲(chǔ)存條件及有效期】在 2℃～8℃的條件下封閉儲(chǔ)存于原包裝盒內(nèi)。有效期 12 個(gè)月。

【適用儀器】VITEK 2 System 儀器和 VITEK 2 Compact System 儀器。

GN 卡與 VITEK 2 儀器配合使用，可作為日常常見的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性菌鑒定的完善的系統(tǒng)，所

需材料如下：

? GN 卡

? VITEK 2 比濁儀

? VITEK 2 比濁儀電源適配器

? VITEK 2 比濁儀鋰電池

? VITEK 2 比濁儀校正物

? VITEK 2 載卡臺(tái)

? 無菌鹽水（0.45%-0.5%NaCl, pH4.5-7.0）

? 12mm×75mm 清潔一次性塑料管（聚苯乙烯）

? 無菌棒或棉簽

? 合適的瓊脂培基（見培養(yǎng)要求表 1-21）

可選配件：

? 鹽水分配器

? 接種環(huán)

? 用于分配鹽水的試管(0.45%-0.5%NaCl, pH4.5-7.0)

? 試管蓋

? 旋渦震蕩器

1革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡 版本號(hào) 410791-2010/09

2

【樣本要求】參閱“附表 2 培養(yǎng)所需表”獲取樣本準(zhǔn)備信息。

【檢驗(yàn)方法】見適用儀器使用手冊(cè)。

注：按標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)程用純培養(yǎng)物制備接種物，如果是混合培養(yǎng)物，需重新進(jìn)行分純。確保以純培

養(yǎng)物進(jìn)行試驗(yàn)。

1） 如需培養(yǎng)，從初代培養(yǎng)物中選擇菌落，或需測(cè)試的細(xì)菌應(yīng)在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上進(jìn)行傳代培養(yǎng)。

2） 將 3ml 無菌鹽水加入到清潔塑料管(12mm×75mm)中。

3） 以無菌棒或試子接種形態(tài)相同的菌落至鹽水管中，按步驟 2 準(zhǔn)備菌懸液并混勻，用已校正的 VITEK

2 比濁儀配置相當(dāng)于 0.50-0.63 麥?zhǔn)蠁挝坏木鷳乙海?

注：配置好的菌懸液在接種試卡前，放置不能超過 30 分鐘。

4） 將懸浮液管及 GN 卡置于載卡臺(tái)上。

5） 按照“VITEK2 儀器用戶手冊(cè)”的說明輸入日期并將載卡臺(tái)置于儀器中。

6） 應(yīng)遵守當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)規(guī)定指南處理危險(xiǎn)廢物。

質(zhì)控

質(zhì)控株與其期望結(jié)果列于 VITEK 2 GN 質(zhì)控表中，應(yīng)按操作程序進(jìn)行。詳細(xì)見質(zhì)控部分。

1、試驗(yàn)頻度

當(dāng)前，推薦使用檢查指南作為鑒定產(chǎn)物試驗(yàn)的頻率。

通常質(zhì)控依試驗(yàn)盒運(yùn)輸。反應(yīng)必須遵產(chǎn)物信息結(jié)果。

如結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，傳代純化至重復(fù)試驗(yàn)，如相異結(jié)果再次重復(fù)，則應(yīng)用替代鑒定方法。

2、質(zhì)控菌試驗(yàn)和儲(chǔ)存

? 依廠商說明復(fù)溶菌株；

? 用 columbia 瓊脂加 5%羊血，35℃-37℃需氧孵育 18～24 小時(shí)；

? 檢查其是否純化。傳代兩次進(jìn)行試驗(yàn)。

3、儲(chǔ)存條件

短期

1） 傳至 CBA（cloumbia）瓊脂式斜面；

2） 35℃～37℃孵育 24 小時(shí)；

3） 2℃～8℃冷藏至多 2 周；

4） 傳代一次如上，用于質(zhì)控。

長(zhǎng)期

1） 制備高濃度以大豆膚蛋白肉湯懸液加 15%甘

油；

2） - 70℃冷凍；

3） 用于 QC 前傳代兩次。

注：避免反復(fù)凍融。

法國(guó)梅里埃VITEK陰性鑒定卡